ISO质量管理体系的内涵和构成

（一）内涵

◆组织内部建立

◆为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式（资源与过程结合，以“过程管理方法”管理）

◆是组织的一项战略决策

一般以文件化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求。

（二）2008版ISO 9000族标准的构成

◆核心标准（4个）

◆其他标准（1个）

◆技术报告（若干个）

◆小册子

2008版 ISO 9000族标准的文件结构

【补充】ISO是国际标准化组织的英文缩写，ISO9001:2008 是由国际标准化组织组织编写的9001《质量管理体系要求》2008版标准，已于2009年发布并实施。

中国将其转化为GB/T19001-2008标准，其中“idt”是“等同”之意，“GB/T”是“推荐性国家标准”代号，即：中国的“GB/T19001-2008”标准等同采用“ISO9001:2008”标准之意。

1.GB/T19000—2008 idt ISO 9000：2005《质量管理体系 基础和术语》

◆作用－奠定理论基础、统一术语概念、明确指导思想的作用，具有很重要的地位

◆“引言”提出8项质量管理原则

◆标准提供12项质量管理体系基础和84个术语及其定义

2.GB/T19001-2008 idt ISO 9001：2008 质量管理体系 要求

◆规定了质量管理体系的要求

◆取代了1994版ISO9001、9002、9003，成为用于审核和第三方认证的唯一标准

◆作用

证实自身能力—提供满足要求的产品。

组织通过质量管理体系的有效应用，持续改进，实现增强顾客满意目标。

可用于内外部评价组织提供满足自身、顾客、法律法规要求的产品和能力。

要求是通用的，适合不同类型、不同规模提供不同产品的组织，当存在不适用时，可以考虑对这些不适用的要求进行删减。仅限于删减标准第7章的要求。

3. GB/T19004-2009 idt ISO 9004 ：2009《质量管理体系 业绩改进指南》

◆充分考虑了提高质量管理体系的有效性和效率，进而考虑开发改进组织绩效的潜能

◆是指南性质的标准，不能用于认证、审核、法规或合同的目的

◆以过程为基础的质量管理，在改进及提高有效性和效率时，采用“过程方法”，满足要求提高满意度

◆附录：自我评定指南、持续改进的过程

4.GB/T19011-2013 idt ISO 19011:2011 《管理体系审核指南》

此标准不陈述要求，而是提供关于审核方案管理和管理体系审核的策划和实施以及审核员和审核组能力和评价的指南。

标准拟适用于广泛的潜在使用者。

引入管理体系审核风险的概念。标准不提供针对组织的风险管理过程的具体指南，鼓励组织审核时关注管理体系的重大事项。

GB/T19011与GB/T27021范围之间的关系

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